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药监局:甲型H1N1流感疫苗尚未出现不良反应
内蒙古新闻网  09-09-11 16:04 打印本页 【字体:    [发表评论]
 

   新华网北京9月11日电(记者周婷玉、陈菲)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日说,我国已经批准的两个甲型H1N1流感疫苗目前尚未出现罕见的不良反应。

    据介绍,我国分别于9月2日和9月4日批准了北京科兴和河南华兰两个公司的甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。

   颜江瑛说,经过专家的审评和前一阶段的临床实验分析后发现,目前这两个疫苗的不良反应情况和季节性流感疫苗基本相同,而且在接受临床实验的这些样本病例分析当中,还没有发现罕见的不良反应,也还没有发现严重的休克等情况。

   目前甲型H1N1流感疫苗常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿,全身的不良反应是流感疫苗常见的偶尔发热、头疼等等,这和其他的季节性流感疫苗都是相似的。

    “但是大面积人群使用以后的情况目前还不好说,如果这个疫苗本身还存在我们对它认识上的不足,大面积出现罕见的不良反应,我们会及时叫停。”她说。

    另外,在疫苗的生产、储备和流通使用等任何一个环节,如何发现疫苗的质量问题,国家食品药品监管局也会马上叫停疫苗的使用。

  “任何疫苗使用的时候,都可能会存在疫苗接种异常反应。”颜江瑛同时指出,在疫苗接种的时候,可能会出现一些局部的或者全身的常见不良反应,这些不良反应在药物应用上是可以接受的,这样的疫苗还是允许接种的。

   另外,颜江瑛说,如果因个体差异,接种疫苗后出现偶发的罕见的休克反应,或是其他一些全身神经方面的症状,食品药品监管系统将通过一个遍布全国的药品不良反应监测网络,及时收集并分析数据,由专家根据这些数据来确定是否需要叫停疫苗。

   另据颜江瑛介绍,在今年8月份,国家食品药品监管局还对全国10万多家生产经营甲型H1N1流感防控药品和医疗器械的企业进行了监督检查,目前没有发现防控药械的质量安全问题。

稿源: 新华网  编辑: 薛海军
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